武汉协和医院董念国教授《心擎短中期辅助治疗终末期心脏衰竭的临床应用研究》

2021年12月11日，重症心脏病大会（CHDC）在深圳召开。

大会由中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳市三名工程、深圳市医学会联合主办，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、中国生物医学工程学会机械循环支持分会、国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会、中国心胸血管麻醉学会体外生命支持分会、市医学会体外循环及体外生命支持专业委员会承办。

本次大会以“实践创心 融合发展”为核心，聚焦探讨重症心脏病领域内人工心脏临床应用及转化医学技术的发展、应用与培训，从而加强心血管领域各级医务工作者之间临床治疗水平以及科研能力提高的学术交流。

武汉协和医院心外科董念国教授受邀出席大会，并做了《心擎短中期辅助治疗终末期心脏衰竭的临床应用研究》主题分享。

董念国教授在分享中提到：心力衰竭是全球发病率和死亡率都在持续增长的严重危害人类健康的疾病，中国的心衰防控形势同样严峻，中国人群心衰发病率为1.3%，65岁以上为2.5%，心衰患者人数接近1000万，重症心衰占7%~10%，对于终末期心衰患者，药物治疗的效果甚微。

对于这类终末期心衰患者而言，外科治疗是更有效的治疗手段，而外科治疗主要以心脏移植和心室辅助装置为主，心脏移植是治疗终末期心衰患者金标准，但是供心紧缺，限制了心脏移植的开展，无法满足临床需求，2020年中国心脏移植手术仅557例。对于大量等不到供体和不适合心脏移植的病人来说，心室辅助装置将成为重要的治疗手段。

董念国教授

心室辅助装置分为体内植入式和体外人工心脏，对于急重症心衰患者来说，体外人工心脏是作为桥接移植、桥接到决策治疗的重要手段，目前我国桥接移植的主要手段为VA-ECMO，但ECMO作为桥接移植在患者术后并发症和死亡率上要明显高于体外人工心脏。对于中短期循环支持，体外磁悬浮心室辅助系统，在血液相容性、护理难度、心脏卸负荷等方面具有明显优势。

武汉协和与心擎医疗共同研发的短中期体外全磁悬浮心室辅助装置MoyoAssist®，医工结合，不使用膜肺管理简单，低创伤中心插管解决远端肢体缺血问题，高血液相容性降低患者输血需求，使用方式灵活可以提供左心室、右心室以及双心室辅助。已经获得发明专利17篇，其余专利30余篇，其中以发明和发明为基础的PTC和外海专利占比66%，拥有完全自主知识产权。目前已经进入临床试验阶段，并成功救治多名患者。

董念国教授在大会中报告了多例成功临床案例，其中全国首个体外人工心脏桥接恢复人道主义救援案例已经被ESC Heart Failure （IF: 4.4）杂志接受等待刊出。

武汉协和医院于2021年6月入组一名31岁女性患者，并成功桥接过渡到心脏移植。这名患者因反复胸闷胸痛入院，后诊断为心力衰竭，心功能IV级。该名患者为O型血，等待心脏移植时间长，入院后长期卧床，常规内科对症治疗难以维持，全科讨论后决定实施微创MoyoAssist® Extra-VAD植入手术。患者术后10小时拔除气管插管，随后恢复良好，3天即可自主进食，5天便能下床活动，并于2021年7月7日成功桥接心脏移植，目前已经康复出院。

其余中心也有多个病人入组，其中广东省人民医院入组一名27岁女性患者于2021年7月31日使用MoyoAssist®实现左心室辅助，以及一名53岁男性患者于2021年9月23日植入MoyoAssist®实现右心辅助，山西省心血管病医院入组一名62岁男性患者，于2021年11月26日植入MoyoAssist®。

国际研究表明，Extra-VAD能为心衰患者提供安全有效的中短期循环支持，在非长期辅助时，Extra-VAD生存率明显高于VA-ECMO，目前国内并没有此类产品获批。心擎医疗MoyoAssist® Extra-VAD具有完全自主知识产权，性能优于国内外竞品，在临床应用中对于此类患者过渡到康复或心脏移植等长期医疗方案具有明确的效果，性价比高。由于我国心脏移植相比欧美的费用较低、等待时间较短，Extra-VAD用于此类心衰患者过渡治疗可能更适合我国国情。