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江苏省药品监督管理局局长王越一行参访心擎医疗

5月17日,江苏省药品监督管理局局长暨党组书记王越一行莅临位于苏州高新区江苏省医疗器械科技产业园的苏州心擎医疗技术有限公司调研考察。

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江苏省药品监督管理局局长暨党组书记王越一行了解心擎发展进程

心擎医疗创始人暨首席执行官徐博翎博士向王越局长一行介绍了心擎医疗在中短期心室辅助装置(俗称人工心脏)产品的创新研发进程以及发展规划。人工心脏由于其跨领域、多学科、高度系统集成的设计难点,一向被誉为是医学工程领域中皇冠上的明珠。心擎医疗正在攻关的中短期体外人工心脏,是世界唯二、中国首个体外磁悬浮人工心脏。该产品将能弥补国内市场空白,服务临床迫切的需求,同时带动我国人工器官产业发展以及高端医疗器械科技创新。

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创始人暨首席执行官徐博翎博士向王越局长一行说明心擎产品关键工艺及难点

在深入了解心擎医疗在产品研发以及项目推进方面取得的进展后,王越局长还亲切地询问了创新医疗企业研发和产业化过程中遭遇的实际困难,双方就创新产品申报过程中法规及政策的疑问进行了交流探讨。最后王局长还希望企业在研发期间主动利用省器械所苏州分所的便利特别是全国首个医疗器械可用性测试平台的优势,促进高端创新医疗器械企业能够与国际最新的标准接轨,为临床使用人员以及广大患者提供更先进、更人性化的服务。

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有关领导与企业交流创新产品研发的痛点,并期许企业能够与国际最新的标准接轨

江苏省药品监督管理局、苏州市药品监督管理局、江苏省医疗器械检验所相关领导陪同调研。

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