院士领衔共研介入式心室辅助装置项目 高新区企业心擎医疗牵手复旦大学附属中山医院

信息来源: 苏州高新区(虎丘区)宣传部

日前,苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称:心擎医疗)与复旦大学附属中山医院(以下简称:中山医院)就介入式心室辅助装置项目达成合作,由中国科学院院士、上海市心血管病研究所所长、中山医院心内科主任葛均波院士领导的临床专家团队将与心擎医疗的研发团队共同研发介入式心室辅助装置项目。

在合作启动会上,双方互相介绍了各自团队情况,心擎医疗研发工程师团队展示原理样机,葛均波院士及临床专家团队就介入式心室辅助装置的研发技术方案提出切合临床应用场景的关键意见,并在会上确立了临床指标、设计目标及研发计划。

我国每年有超过100万例冠脉介入手术,随着社会的进步与人口老龄化的趋势,手术量逐年增加,患者的病情也日益复杂。介入式循环辅助装置能通过外周血管介入手术,在患者主动脉内置入一微型化血泵,从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。对于高危冠脉介入手术的术中的心脏保护,以及急性心梗引发的心源性休克患者来说,无疑是死神面前的强大防线,也是所有心血管介入装置中最具有挑战性的技术。

“中山医院代表我国心内科的顶尖水平,在葛院士带领下,中山医院的专家团队为了患者的福祉,不断挑战冠脉介入治疗领域的技术高峰。”心擎医疗创始人、首席执行官徐博翎博士说,通过医工优势融合,心擎医疗将与中山医院一起奋力攻克心血管介入治疗“最后一公里”,共同开发服务于中国乃至世界范围广大心血管病患者的国产高端医疗器械。据介绍,研发中的介入式心室辅助装置预计2022年进入临床。

心擎医疗于 2017 年落户苏州科技城,位于江苏医疗器械科技产业园内。心擎医疗基于机电一体化、磁悬浮以及计算流体力学等核心平台技术,由体外磁悬浮人工心脏技术出发、发展包括介入式人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)等围绕体外生命支持领域、比肩或超越进口产品的高端医疗器械。

目前,心擎医疗公司建有约700平方米的办公与研发实验室,1700平方米的中国首条体外磁悬浮人工心脏生产线,符合ISO13485/GMP以及万级洁净标准,可容纳3条高值耗材以及有源设备组装生产。

据了解,心擎医疗的首个产品——中短期体外人工心脏预计2020年底进入临床。另一款产品——新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)预计2022年进入临床。“心擎将以覆盖危重症体外生命支持场景下的临床需求为目标,持续完成产品布局,开发针对不同人群、不同辅助需求、不同临床场景的危重症体外生命支持系统的平台型解决方案,为中国乃至全世界的患者服务。”徐博翎说。(轲晓渚)

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