质量工程师-研发方向

工作内容

  1. 负责设计和开发过程的质量保证、设计和开发过程的监控、设计和开发缺陷协调和追踪,并驱动研发过程的质量改进;
  2.  负责监督产品整个生命周期内设计开发过程的合规性;
  3. 参与新产品设计评审、设计验证、设计确认过程,协助产品研发阶段需要的数据采集、整理、统计与分析;
  4. 负责建立、维护、持续改进质量管理体系(设计开发模块),并确保符合法规要求;
  5. 负责进料、制程、成品、出货检验规程(必要时含标准样品、限度样品)的制定和改善;
  6. 识别产品性能要求及建立新的测试方式,引入测量设备;
  7. 协助研发风险管理活动。

岗位基本要求

  1. 具有医疗器械行业设计开发体系专业知识,熟悉风险管理活动;
  2. 具有医疗器械行业供应商导入经验,熟悉法规对供应商管理的要求;
  3. 能看懂复杂的机械图纸,会使用质量工具,做数据分析。

优先能力

  1. 医疗器械、电子行业、汽车行业工作经验;
  2. ISO 13485内审员证书;
  3. 沟通、组织、协调能力,适应能力良好,稳定性强。
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