挽救不该逝去的生命,心擎医疗主攻急重症体外循环尖端器械

近日,体外人工心脏装置研发商心擎医疗完成B轮融资,由北极光创投领投,苏州高新创业投资集团及老股东跟投,融资金额超一亿元人民币。此前,心擎医疗曾获得过幂方资本、华泰大健康基金、国仟创投的投资。据了解,心擎医疗本轮融资将主要用于体外磁悬浮人工心脏的临床实验以及介入式人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)的研发和进行动物实验。

2017年5月,心擎医疗在苏州高新区成立,由苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔,与长期从事人工心脏研发的海内外团队组成,团队拥有着国际化的专家资源,具有产业经验与较强的执行力。心擎医疗基于机电一体化、磁悬浮以及计算流体力学等核心平台技术,致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。

针对临床场景下刚需的急性心源性休克,急症重症器官衰竭等生命支持治疗设备临床需求,心擎医疗首先推出了体外磁悬浮人工心脏、介入式人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统等产品线,目前体外磁悬浮人工心脏将进入临床试验阶段。

实际上,人工心脏的原理就是人体的一个“泵”,当心脏“动力不足”的时候,就需要通过额外的泵来维持人体器官、血液等循环代谢。目前已实现临床的大多是植入式人工心脏,这种人工心脏的作用主要是“替代”,当患者出现终末期的心衰不可逆时,只能通过心脏移植维持生命体征。

如果说心脏衰竭的患者面临着前途未卜的大海,体外磁悬浮心脏则是渡海的一叶扁舟。

体外磁悬浮人工心脏是要实现中短期的生命支持,其功能是“过渡”,为患者及医生争取时间、空间进行治疗。以急性心梗及急性心肌炎为例,在病情发作时心脏这个“泵”的动力突然失效,患者无法第一时间决定是否“更换”心脏,这就需要通过外部动力快速的替代心脏对全身脏器进行稳定的血液供应。经过“安抚”后的心脏如果可以继续正常工作,就不需要对患者采取过多干预措施;而如果心脏功不能恢复,接下来需要考虑对患者进行心脏移植或长期植入人工心脏。同样,体外膜肺氧合也是相同的原理,用来“过渡”,实现暂时的肺功能替代。

既然体外人工心脏是人体循环系统的动力源,搭载体外膜肺或其他器官模块,将可以形成整体的体外生命支持系统。

目前在国内市场,体外磁悬浮人工心脏还有很大的发展空间。徐博翎认为,该赛道的发展机遇在于临床需求。在体外磁悬浮人工心脏进入临床阶段前期,心擎医疗团队在与武汉协和医院、广东心研所等医院及科研院所沟通中发现,在当前国际环境下,“中国制造”获得了极大的认可,大家很渴望通过中国自己的技术,研发国产化的医疗设备。徐博翎说,心擎医疗所要做的,就是抓准临床痛点,了解医生需求,通过领先的制造能力满足变化多端的临床场景,更好为医生及患者服务,以填补体外人工心脏在国内临床中的空白。

徐博翎还介绍道,“ICU是体外磁悬浮人工心脏当前主要的应用场景,我们还会不断将其运用到救护车、健康列车等场景中去。因此,心擎医疗运用到了机电一体化的技术,使人工心脏具有更好的能源转换效率、更强的抗震性能以及更小的体积,提高了产品的便携性与场景应用灵活性。”

为克服血液相容性难题,心擎医疗运用了多学科交叉的技术路径。在传统的人工心脏中,多采用“机械轴承离心泵”结构,其机械轴承的接触点容易产生热摩擦,导致血液流动出现阻碍,从而血液淤积形成血栓。而运用磁悬浮技术,消除了机械接触点,这使得血液流动中没有机械接触,减少了血栓风险。此外,通过计算流体力学技术,可以降低因转动引起的剪切力、摩擦升温、流动不顺的滞留区对血液产生的负面影响,从而提高血液相容性,使之达到国际血液相容性的金标准。

医疗研发实属不易,从事人体核心器官的医疗研发更是难上加难。“每天处于一种相互牵制和妥协的状态里,也许这就是大人的烦恼吧“,徐博翎笑谈道。正是因为运用到了多学科交叉技术,因此形成了学科间的矛盾点,心擎医疗团队所要做的就是进行平衡与优化。

就国外市场来看,植入式人工心脏的价格在10万美金左右,而体外人工心脏价格大概占其1/10。徐博翎透露,在后期商业化阶段,心擎医疗将从临床合作单位入手,首先打入各地区大型医学中心、由中心辐射往地区医院进行市场布局。

在专利技术上,心擎医疗的核心技术在国际、国内均有布局,多项成果申请了PCT专利,并拿到了国际审查报告。接下来,心擎医疗将重点推动新产品管线的研发,实现全产品的布局。

作为本轮领投方,北极光创投创始管理合伙人邓锋先生表示:“心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道,随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长,我们认为中国心衰器械治疗市场的拐点临近。未来中国医疗器械市场的增量属于创新与技术驱动型的器械赛道。心擎的战略布局在心源性休克的治疗与预防性使用方面想象空间巨大,心擎团队深耕人工心脏领域多年并具国际视野,是具有长期成长潜力的平台型公司,期待产品早日进入临床救治广大的急重症患者。”

苏州高新创业投资集团有限公司总经理董敏表示:“很高兴能够参与到心擎医疗B轮融资当中。苏高新创投作为金控集团旗下的股权投资平台,扶持区内优秀创业公司是我们的本职工作。公司团队人员均为行业内的翘楚,技术实力雄厚,产品科技含量高,同时弥补国内空白,是高新区医疗器械明星企业。本轮融资吸引了多家国内一流投资机构的关注,希望在各方共同努力之下产品能够顺利上市,早日成为人工心脏领域的领军企业。”

以上文章来源于快鲤鱼,作者周佳萍

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