临床监查员

工作内容

  1. 按照方案、SOP等执行项目监查工作,包括前期伦理沟通、中心启动、常规监查、中心关闭等,保存各项试验及监查记录;
  2. 根据监查计划要求进行监查访视并针对监查发现及工作情况撰写监查报告;
  3. 研究者和合作方保持有效沟通、协作;
  4. 辅助临床经理或团队成员针对具体任务进行提前性的工作准备;
  5. 其他临床试验相关工作。

岗位基本要求

  1. 医学、药学相关专业,3年以上CRA工作经验;
  2. 熟悉GCP、医疗器械临床试验质量管理规范规定;
  3. 既往工作经历中,具有独立医疗器械临床试验项目经验,可以独立完成中心监查工作;
  4. 工作地点为武汉/苏州,可接受频繁出差;
  5. 友好、耐心,良好的团队合作意识。

优先能力

  1. 具有心外科医疗器械临床试验经验;
  2. 有注册经验,可协助进行注册资料整理等工作。
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