质量检验员

工作内容

  1. 负责对物料、包装材料、成品及半成品等按规定进行检验,出具报告单;
  2. 对检验有关的仪器进行管理、校正和维护;
  3. 对纯化水系统定期抽样检验,对洁净车间、微生物室的环境指标进行监测;
  4. 参与工厂的验证工作,包括工艺验证,水验证,空调验证及设备验证等;
  5. 参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁等工作;
  6. 协助文件修订部门完成相关体系文件的变更,并做好登记和管理;
  7. 协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,并跟踪验证其实施效果;
  8. 完成上级主管所授权的其他管理职能。

岗位基本要求

  1. 具有质量管理基本知识,熟悉生物检测安全操作知识;
  2. 具有微生物限度、内毒素、无菌检查操作技能;
  3. 熟悉作業系統或文書內容:具有一定的文字功底,能熟练编制作业指导书;
  4. 工作认真严谨,态度端正,勤恳上进。

优先能力

  1. 有药企、医疗器械企业微生物检验相关工作经验;
  2. 有ISO13485内审员证或化验员上岗证优先;
  3. 较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。

岗位基本要求

  1. 机械设计及其自动化等相关专业本科及以上学历,本科5年工作经验,硕士研究生3年以上工作经验;
  2. 熟悉机械设计相关原理,熟悉产品结构设计以及相关工作,能独立完成项目;
  3. 了解常见材料性能,熟悉机械零件的加工、模具、组装等制造工艺;
  4. 熟练使用Solidworks, Creo, UG, AutoCAD等绘图软件;
  5. 有较好的沟通能力,以及良好的团队合作精神;
  6. 良好的英文沟通能力。

优先能力

  1. 1-5年流体机械或医疗器械相关经验或产业化经验优先考虑;
  2. 具备产品从概念设计到量产导入的完整经验;
  3. 熟悉医疗器械相关法律法规, 熟悉ISO13485质量管理体系;
  4. 熟悉FEA等相关工具进行设计分析;
  5. 熟练运用FMEA进行风险管理。

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